ldquo乙肝药霸rdquo角色

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最近,关于乙肝药物的好消息接二连三,新药韦立得TAF上市国内真为患者开心。对于乙肝患者来说,治病控病是当务之急,于是,大部分患者就将目光聚焦到了乙肝新药上韦立得上。合众美康特地给大家带来最新上市的TAF的一手信息,也借这文章,说说现在该选什么药来抗病毒。

随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加,我国乙肝感染人数明显下降。但是,诊断和治疗现状依然不容乐观。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV药物,超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药。知晓乙肝、规范治疗是提高诊断率和治疗率的关键,也是我们能否实现WHO提出的年消除乙肝目标的重要前提。

有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,降低肝癌发生的风险”,吉利德进入中国短短2年,已经为中国患者带来了几个全球领先的肝病领域创新药品,此次吉利德上市的乙肝新药韦立得药效如何一起来看。

12月8日韦立得上市中国市场

12月8日,吉利德科学公司宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。

富马酸丙酚替诺福韦片是美国FDA十年来批准的唯一一款乙肝新药,由美国吉利德科学公司研制生产,目前首批进入中国的药品正在走进口程序,预计明年1月医院。之所以称其为“史上最强乙肝药物”,是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为老药的1/10,每天口服一次即可,耐药性更好,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。

富马酸丙酚替诺福韦片于年获得美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准,年获得欧盟委员会的批准,年12月该药被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评。在综合两项研究结果分析中,服用富马酸丙酚替诺福韦片的患者比富马酸替诺福韦酯的患者治疗效果更优,依从性更好,在骨骼和肾脏实验室参数方面也有明显的改善。乙肝抗病毒治疗中最大的障碍是产生耐药后,疾病复发,患者无药可治,从富马酸丙酚替诺福韦片的3期临床研究看,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生耐药。富马酸丙酚替诺福韦片还有一个特点是它能精准“靶向”肝脏,其特殊的药理机制使得在肝脏部位的药物浓度是血液中的5倍多,大大提高了抗病毒的精准治疗。

新药韦立得使用人群和剂量

替诺福韦二代TAF的开始前,患者应被对HIV-1感染测试。在有HIV感染患者中不应单独使用替诺福韦二代。

1、慢性成年乙型肝炎病毒感染者(欧洲体重35公斤及以上,12岁及以上成年青年)。25mg(一片)与食物口服服用每天1次。

2、种族和性别已证实无临床相关差别,65岁以上老年和妊娠妇女临床试验缺乏。但妊娠和哺乳动物试验未观察到不良反应。服药后替诺福韦可进入母乳,可能会伤害哺乳期婴儿。

3、在有轻度,中度,或严重肾受损患者中无需替诺福韦二代TAF的剂量调整。建议在有终末肾病患者(估算的肌酐清除率低于15mL每分钟)不用替诺福韦二代TAF。

4、在有轻度肝受损患者(Child-PughA)中无需替诺福韦二代TAF的剂量调整。建议在有失代偿(Child-PughB或C)肝受损患者中不用替诺福韦二代TAF。

关于各国上市替诺福韦二代患者如何选择

美中印三版替诺福韦二代药效是一致的,只是价格不同。患者可以根据经济情况自行选择。吉利德生产的TAF价格相对昂贵,每瓶售价美元约合人民币元左右,不能得以普及大众。年印度Mylan制药生产(吉利德公司官方授权仿制)上市的TAF,商品名为:Hepbest。虽然HepBest是授权仿制药,但药效同原研药完全一致,价格上低了很多,仅售元一瓶。国内上市的韦立得售价暂未知晓,预计不会低于印度仿制药替诺福韦二代hepbest。考虑到乙肝患者需长期用药经济负担重,印度迈兰仿制药hepbest当为患者抗病毒治疗乙肝药物首选。

目前中国患者能获得印度仿制药的渠道大致可分为三类:

一通过国内医疗旅游机构,以医疗旅游的方式医院问诊然后拿药,是一种相对正规可靠的方式,但是需要选择国内大品牌正规机构。

二国内正规医疗咨询服务机构,患者可以不用出国,通过与印度医生的书面会诊,由医生开具处方,印度正规药房根据医生的处方将药品邮寄给患者,因为是患者合理自用的药品,有处方为证,在法律上是被认可的,无需担心药品过境问题。

三如果条件允许,患者可以带上检查报告翻译件和一名会英语的同伴,医院挂号问诊拿药。无论是什么方式,患者一定要选择正规途径,避免买到假药影响健康。

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