强调中国证据秦叔逵教授全面解读中国首部

今日,中国首部《CSCO原发性肝癌诊疗指南》(以下简称《指南》)在中国临床肿瘤学会肝胆胰肿瘤大会上正式发布。据了解,本《指南》在参考ASCO、NCCN、ESMO、AASLD、EASL指南,以及我国版国家规范、TACE共识、射频共识、放疗共识、抗病毒指南等一系列专科规范的基础上,结合CSCO规范撰写而成。

为促进《指南》的深入理解和临床应用,MED24医学传媒在会议间隙特别专访了CSCO副理事长、医院副院长秦叔逵教授,并邀请他对MED24医学传媒做独家解读新《指南》内容中的最核心要点。

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秦叔逵教授大会演讲精要

《指南》12大要点

1.原发性肝癌(HCC)的筛查

肝血管造影主要包括选择性腹腔动脉、肝动脉造影和门脉造影,不仅可作准确的定位诊断,且有鉴别诊断的价值,是诊断和指导手术或介入治疗的重要手段。

2.HCC的临床诊断

《指南》临床诊断部分参考NCCN、EASL和AASLD指南,其中强调MRI肝胆特异性对比剂增强扫描(属于更新内容)。病理学诊断部分沿用国家规范。

3.HCC的MDT模式

《指南》强调MDT的模式,作为I级推荐,明确了学科构成,对讨论内容进行了划分,体现了HCC治疗领域的特点。

4.HCC的局部治疗

肝切除术部分沿用规范,未作改动。

肝移植部分,《指南》将米兰标准作为1A推荐。恰当的时间进行局部桥接治疗,有助于降低肿瘤分期,提高预后。

术后辅助治疗策略由医院陈孝平院士牵头、全国39医院共同开展的大规模临床试验证实,槐耳颗粒可使肝癌术后复发风险降低26%。另外术后辅助化疗符合国情,值得深入开展大规模多中心临床研究。

5.局部消融治疗

对于3~5cm的单发或多发肿瘤,强调采用多点覆盖或联合肝动脉化疗栓塞治疗(TACE),体现多学科模式,同时引用我国的《原发性肝癌局部消融治疗的专家共识》[临床肿瘤学杂志,,16(1):70-73],而非国外报道。

6.肝动脉介入治疗

《指南》将“TACE治疗”调整为“介入治疗”,概念外延,引用了~年度的最新证据,尤其IIIb的患者可以考虑TACE+系统治疗,作为2A类证据推荐,是一大进步。

7.放射治疗

引用了JAMA的新证据,窄切缘患者可以考虑术后辅助放疗,其他适应证参照我国《年原发性肝癌放疗共识》(中华放射肿瘤学杂志,,25:-)。

8.放射核素免疫治疗

首次将放射核素免疫治疗单列,充分体现国情和可及性。I-美妥昔单抗注射液,作为以单克隆抗体为载体的放射性同位素免疫药物,特异性结合肝癌细胞表面HAbl8G/CDl47抗原,封闭抗原引发的信号转导途径,发挥抑制HCC复发、转移的作用,临床研究结果已肯定其疗效。

9.晚期HCC一线治疗

目前仑伐替尼一线治疗肝癌的适应证已获得日本PDMA批准,在中国也已列入CNDA的优先审批。

《指南》强调辨证论治,体现中国特色。对于肝功能Child-Pugh7分的患者,列出了8种现代中药,包括榄香烯、康莱特、华蟾素、消癌平、槐耳颗粒、肝复乐、金龙胶囊和艾迪注射液及其口服剂型等用于治疗肝癌,多年来在临床上已经广泛应用,已经积累了许多实践经验,具有一定的疗效和各自的特点,患者的依从性、安全性和耐受性均较好。

年亚砷酸注射液获得CFDA的批准用于治疗晚期肝癌,《指南》作为2B类证据推荐。

10.晚期HCC二线治疗

二线治疗采用最新、最及时的证据,体现HCC系统治疗的重大进展。虽然部分药物不可及,相信会进入CNDA快审通道,惠及患者。

11.基础肝病的治疗

《指南》特别强调:必须高度重视基础肝病,在进行诊断、治疗和临床研究时,必须全面考虑、全程管理。

对于基础肝病的治疗,包括抗病毒治疗、保护肝功能、利胆。

对于具有HBV/HCV背景的HCC患者,应特别注意检查和监测病毒载量(HBV-DNA和HCV-RNA)以及肝炎活动。

对于HBV相关HCC,如果发现肝炎病毒复制活跃,必须及时地进行抗病毒治疗;即使病毒复制阴性者,也推荐在抗肿瘤治疗前加用抗病毒治疗,以避免病毒的再激活;优先选用强效、高基因耐药屏障的核苷类似物。

12.随访

随访内容不仅指手术切除后/移植后的随访,增加了完全消融后和系统治疗完全缓解后的随访。同时增加了肿瘤负荷评分(TBS),作为II级推荐,TBS是总生存的独立危险因素。TBS每增加1分,患者的死亡风险增加6%。

秦叔逵教授:肝癌治疗3年进展超过去30年总和

肝癌治疗,近3年进展超越过往30年的总和

最近几年来,特别是近三年来,晚期肝细胞癌的治疗,特别是药物治疗,有了飞速的发展,可以说最近三年的进步超过过去30年的总和。

年以前,晚期肝癌无药可治,07年索拉非尼上市,石破天惊开启了分子靶向治疗的大门;

~年,含奥沙利铂的化疗方案取得了成功;

年开始,瑞戈非尼、仑伐替尼相继在索拉非尼治疗失败的二线治疗、有索拉非尼头对头实验的一线治疗中达到了预期效果;

去年,雷莫卢单抗、PD-1单抗研究成功。

晚期肝细胞癌的化疗、靶向治疗、免疫治疗进展非常迅速,也引起了国内外高度的重视,有关的研究如火如荼的开展,这些进展都写进了本次的《指南》中。

与《规范》相比,《指南》更快、更新、更细

年和年,原国家卫生部以及原国家卫生计生委员会颁布了两版《原发性肝癌诊疗规范》(以下简称《规范》)。《规范》考虑到我国国情,对大原则做了很好的把握,同时兼顾了我国经济卫生发展不平衡,对于肝癌的诊断治疗做了一些基本要求。

《指南》是对国家规范的整合和细化。

快:《规范》从年到年,花了6年的时间来做修改,因为国家主要把握政策方向,而学会的灵活性比较大,一般情况下是要求1年,最多2年就要更新,所以《指南》更新较快。

新:因为快,所以吸取了很多先进的东西方研究,也更新。

细:国家讲原则、讲大的问题,而《指南》对具体每个治疗手段、每个治疗药物以及它的适应证、禁忌症、注意事项都会做细化。

《指南》很重要的一个特点就是随着对肝癌的治疗,我们要求全方位干涉、全程的管理。全方位干涉是指肝癌存在的基础肝病,有肝炎、肝硬化、肝功能障碍、并发症等,要进行很好的治疗,而不仅仅是治疗肿瘤。

此外,肝癌的患者有很多营养状态有问题,因为肝脏是人体化工场,许多营养物质通过肝脏来代谢。肝脏生病后,营养支持治疗也是非常重要的一个方面。

最后,肿瘤的治疗,从外科手术到局部治疗、介入、射频、微波消融等,一直到晚期的药物治疗,需要多学科合作、全程管理。从预防着手,一直到晚期患者的临终关怀,都体现在《指南》中。

注重实用性:电子版口袋版共存

为了更加实用、方便,我们同时推出了电子版和纸质版的《指南》。纸质版为32开的口袋书,便于携带。

同时我们接受了国际上一些最新的建议,采取以图表为主,尽量简化的文字脚注是作为解释和补充,简明扼要,实用性强。

HCC诊疗需原则性和灵活性结合

指南只是在循证医学的基础上凝聚专家共识的指导性文件,是一个重要的参考,但它不是烹调,不能生搬硬套。不同的病人和同一个病人不同的阶段,病情千变万化,不能死板的执行,所以我们强调个体化,根据病人的具体情况,随时去调整,原则性和灵活性相结合。

《指南》原则:权威性、可操作性、可及性

近年来,国际指南的制定出现了一个新趋向,即更多地考虑诊疗资源的可及性,这尤其适合发展中及差异性显著的国家和地区。

本次发布的《指南》遵循CSCO指南「兼顾地区发展不平衡、兼顾药物和治疗措施的可及性、兼顾肿瘤治疗价值」的基本原则,特别强调「突出公益学术、涵盖最新进展、充分考虑国情、注重实用可及、提倡多学科合作、实施全程管理」,在实践中兼具可操作性与权威性,有利于提高各级医务人员诊治水平、推动中国肝癌规范化诊疗进程。

MED24医学传媒面向广大医生及医学生,致力于打造中国最具影响力的医学视频资讯平台。敬请


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