年7月7日，福建广生堂药业股份有限公司收到福建省食品药品监督管理局核准签发的替诺福韦原料药《药品GMP证书》，这标志着公司新一代抗乙肝病毒药品福甘定—替诺福韦正式上市，即刻全国供货。
替诺福韦作为目前最前沿、最优效、最安全的抗乙肝病毒药品，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物。在欧美，替诺福韦因其高效、妊娠B级、超低耐药的显著优势成为销量第一的抗乙肝病毒药物。
作为全球首个完成替诺福韦与恩替卡韦非劣效多中心对照临床研究的循证产品及中国唯一通过临床疗效验证的国产替诺福韦，福甘定—替诺福韦的上市发售获得广泛期待。
研究显示：福甘定治疗12周，有97.2%的患者HBVDNA下降2logIU/ml；治疗周，中位数HBVDNA可下降6.7log10IU/ml，94.5%的患者获得HBVDNA阴转，31%的患者获得HBeAg阴转，90.8%的患者肝功能复常，耐药率为0，目前是各国指南一致推荐的肝病初治患者的优选治疗药物。
GMP证书基本信息
证书编号：FJ0008
企业名称：福建广生堂药业股份有限公司