诺和诺德NASH药物超车吉利德打响霸主争

导读:诺和诺德索马鲁肽在治疗NASH的Ⅱ期临床试验中获得积极结果。

当地时间5月6日,诺和诺德(NovoNordisk)发布了公司年的第一季度财报,年前三个月的销售额以丹麦克朗计算增长了16%,按固定汇率计算增长了14%,达到亿丹麦克朗。在财报中另一个吸引眼球的消息是,诺和诺德的GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2期临床试验中获得积极结果。

NASH又称代谢性脂肪性肝炎,是病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征,好发于中年特别是超重肥胖个体。非酒精性脂肪性肝炎与肥胖、胰岛素抵抗、2型糖尿病、高脂血症等代谢紊乱关系密切,其主要特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症,严重者可发展为肝硬化,尚无特殊治疗措施。而在年,有多款NASH候选药在临床研究中没有达到主要终点。

索马鲁肽目前有两种剂型,注射剂型Ozempic在年获得FDA批准治疗Ⅱ型糖尿病,在今年还获批新适应症,降低糖尿病患者的心血管风险。口服剂型Rybelsus在年9月获得FDA批准。上个月,Ozempic在中国申报上市,CDE已承办受理。

此次公布的临床2期试验中,受试者被分为4组,分别接受三种不同剂量的索马鲁肽治疗和对应剂量的安慰剂治疗组。每天注射索马鲁肽的患者中,NASH症状缓解的比例明显更高,肝炎得到改善,肝细胞膨胀得到缓解,肝纤维化没有恶化。在用最高剂量的试验药物(0.4mg)治疗72周后,效果最为突出。

根据吉利德(GileadSciences)


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