编者按
聚焦慢乙肝临床治愈的“第五届慢乙肝临床治愈峰会暨中国派高峰论坛”在厦门隆重召开。南京大医院吴超教授对“真实世界临床研究在肝病领域的应用”做了精彩报告,肝霖君与您一起分享报告的精彩内容。
REVEAL-HBV研究是中国台湾地区开展的一项经典的大型真实世界队列研究,起始于没有抗病毒药物治疗的90年代,是迄今为止规模最大、历时最长的乙肝自然病史研究。REVEAL-HBV是最早提出HBeAg、HBVDNA、HBsAg等指标在乙肝疾病进展中的重要性的研究,被全球指南广泛引用。江苏省于年注册了真实世界多中心慢乙肝队列,目前已有4万余名患者入组,本团队基于此队列进行了系列研究。该队列已加入斯坦福教授MindieH.Nguyen牵头的REAL-B、REAL-C肝病队列。1真实世界研究可帮助了解
疾病流行情况和危险因素
吴超教授团队的研究数据发现纳入的例初治慢乙肝患者中超过四分之一处于“灰区”(不确定期),按照HBeAg、ALT、HBVDNA指标将不确定期患者分为A、B、C、D四组,其中B组有较大比例患者伴有显著肝纤维化(33.3%)和肝硬化(25.8%)。年8月14日团队启动全国首个针对不确定期乙肝患者的多中心临床研究“HBeAg阴性不确定期慢乙肝观察(领航)项目”。团队有关不确定期的流行病学研究成果已被年版中国乙肝指南引用。
吴超教授团队的另一项研究回顾性纳入江苏省4家医院的例未抗病毒治疗且进行肝穿的慢性HBV感染者,发现72.7%的不确定期患者存在显著肝组织损伤(≥G2或≥S2),该研究成果引起广泛